让瘫痪病人用“意念”控制电脑光标、轮椅、机器狗……去年,我国脑机接口技术进入植入人脑的新阶段,众多突破密集出现。作为“十五五”规划建议列入的六大未来产业之一,脑机接口技术旨在通过建立大脑与机器之间的信息通道,实现生物智能与人工智能的协同交互。迄今为止,与人脑的交互已经发展到什么程度了?如何才能成为大规模应用的成熟产品?未来能否给民众带来综合效益? “思考”控制电脑或轮椅的光标。 2025年12月,中国科学院脑科学与智能技术卓越中心与何华山合作复旦大学附属医院等宣布脑机接口临床试验取得新进展。一名因颈脊髓损伤而四肢瘫痪的患者,可以坐着电动轮椅四处走动,仅用“意念”控制就能指挥机器狗带他回家。 “这是我们的第二次前瞻性临床试验,在随后的第三次前瞻性临床试验中,我们进一步扩展了脑机接口的能力,患者可以控制机械臂完成喝水、吃饭等动作。”中科院脑科学与智能技术卓越中心研究员赵正拓说。此前,该团队曾于2025年6月宣布首个Prosp临床试验。借助脑机接口,一名因高压触电事故而截肢的患者实现了对电脑光标的“深思熟虑”控制。记者在采访中了解到在必须植入人脑的脑机接口医疗器械中,有需要直接接触或穿透硬脑膜插入大脑皮层的医疗器械,也有仅放置在硬脑膜外的半侵入式医疗器械。相比之下,前者可以实现更强大的功能,但技术和安全要求更高,后者的研究和应用进展更快。例如,2025年12月,脑机接口团队在上海举行的脑机接口2025大会上宣布,一款接口半侵入式脑机接口的多中心注册临床试验取得了显着成果。试验历时78天,32名颈脊髓损伤患者在10多家医院接受了脑机接口植入手术。受试者能够用“意念”控制气动手套并进行小动作比如挤压。上海医疗器械检测研究院有源设备检测实验室副主任胡胜表示,从功能角度看,业界正在研发的侵入式脑机接口主要侧重于替代运动、语言等技能、精细神经调节、重建视觉等感知能力。怎样才能作为一个成熟的产品推出呢?胡胜先生解释说,侵入式脑机接口系统属于我国第三类医疗器械,产品注册需要收集足够的科学证据,以临床试验的形式证明其安全性、有效性。目前,侵入式脑机接口正式处于从“实验室研究”到“临床应用”的关键过渡期,但尚未有产品获批商业销售。由于没有先例,一些球队正在进行个人职业赛在进行更大规模的临床试验之前先进行前瞻性临床试验。临港研究院高级研究员李成宇、中国科学院脑科学与智能技术卓越中心研究员李雪等多位行业相关人士表示:成熟的大规模应用产品应该建立在两个基础上:安全性和尽量减少植入手术对大脑的创伤和长期影响。采访中,记者注意到,有些植入物看起来像有两股的硬币。灯丝是用于收集神经信号的柔性电极,硬币是信号处理芯片。微创手术中,在患者大脑运动皮层上方的颅骨上“削薄”一个硬币大小的凹槽,植入信号处理芯片,并在凹槽中钻一个5毫米的颅骨穿刺孔,植入电极。 “植入物必须足够小,手术必须足够有侵略性。我们要进一步降低手术门槛。 “未来,如果脑机接口植入物变得类似“穿耳环”,脑机接口将更容易被大众接受。”李雪说——让数据采集有效、高性能,传输流畅,解码尽可能准确。赵正拓表示,提高脑机接口系统的有效性需要从三个方面努力,一是大幅提升采集通道数和解码算法的计算能力,二是实现低功耗无线传输。三是提高软件效率。“目前,我们可以在几十毫秒内完成神经信号的特征提取、运动意图分析并生成控制指令。赵正拓表示,未来,从基础研究到标准制定和产业集聚,从0到100的研究链条已经开始。“脑科学将是未来脑机接口的最高增长点。”中国科学院院士、中国科学院脑科学与智能技术卓越中心学术主任蒲慕明表示,脑分析等基础研究成果“脑图谱”可提高脑机接口的应用效果 记者了解到,从2025年开始,“脑机接口技术医疗器械术语”等标准陆续出台。其处于早期阶段,测试和评估方法需要进一步发展。这是当前政府、工业界、学术界和研究人员等所有利益相关者合作研究的一个重要方向。 ”胡胜表示,其重要性不仅在于规范产品,更在于减少行业的反复试错,引导行业安全、有序、可持续发展。在规模化发展方面,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等七部门于2025年7月联合发布了《关于促进脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出加快发展未来产业新轨迹。记者在采访中了解到,上海等国家正在打造集技术与应用于一体的未来脑机接口产业集群。技术设备、概念验证中心、临床应用等生态系统加速脑机接口技术变革。 “未来脑机接口领域也需要丰富的软件。”至于应用场景,就像智能手机的普及离不开应用一样,脑机接口也需要开发“杀手级应用”。 “当能够以最小的成本换取认知能力的显着飞跃时,普惠大众的脑机接口时代才会真正到来。”赵正拓说。 ”
(编辑:陈琪)
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